РФ Экспресс-латекс (Серия 300)

Только для IN VITRO диагностики!

• Кат.№ 302. 1.100 - 100 определений (2 мл)
• Кат.№ 302. 1.250 - 250 определений (5 мл)

Принцип метода [1]:

Определение содержания ревматоидного фактора (РФ) основано на взаимодействии РФ исследуемой пробы со специфическими антителами против РФ человека, иммо-билизованными на поверхности латексных частиц. При смешивании анти-РФ латекса с сывороткой крови, содержащей РФ в концентрации превышающей 8 МЕ/мл, в результате реакции между антителами к РФ и РФ развивается визуально регистрируемая агглютинация латексных частиц, что свидетельствует о положительной реакции пробы.

Исследуемый материал [2]:

Сыворотка крови. Использование гемолизированных и липемичных образцов недопустимо. Образцы, содержащие частицы фибрина, перед анализом необходимо центрифугировать. Образцы стабильны не более 48 часов при температуре 2-8°С.

Состав набора и условия хранения:

1. Анти-РФ латекс
2. Буфер
3. Позитивный калибратор - концентрация РФ > 8 мг/л
4. Пограничный калибратор - концентрация РФ ~ 8 мг/л
5. Негативный калибратор - концентрация РФ < 8 мг/л
6. Тест-пластина и шпатели.

 Реагенты стабильны при температуре хранения 2-8°С в течение 18 месяцев. Дата изготовления, срок годности, серия и номер по каталогу указаны на упаковке набора.

Подготовка реагентов к процедуре анализа:

 Оптимальная температура реагентов и окружающей среды при проведении анализа 22-25°С. При температуре ниже 18°С возможно получение ложных результатов.

Анти-РФ-латекс перед использованием следует перемешать осторожным встряхиванием.

Анализ:

I. Качественное определение:

Поместить в индивидуальные лунки тест-пластины калибраторы и исследуемые образцы сыворотки в объеме 20 мкл. Внутрь каждой лунки добавить по 20 мкл анти-РФ латекса. Быстро перемешать содержимое капель исследуемого образца и анти-РФ латекса в каждой лунке индивидуальным шпателем до гомогенного состояния.

Перемешивать реакционную смесь круговыми движениями тест-пластины на механической орбитальной мешалке или вручную со скоростью 80-100 об/мин в течение 2 минут. Процесс агглютинации следует регистрировать в течение 1 минуты после окончания движения тест-пластины. Существенное увеличение временного промежутка между остановкой тест-пластины и фиксацией результата может привести к регистрации ложной агглютинации, возникающей в процессе подсыхания реакционной смеси.

Интерпретация результатов:

1. Четко видимые агрегаты латексных частиц - концентрация РФ > 8 МЕ/мл.
2. Мелкие агрегаты - концентрация РФ ~ 8 МЕ/мл.
3. Равномерно-гомогенная молочная суспензия - концентрация РФ < 8 МЕ/мл.

II. Полуколичественное определение:

Приготовить разведения исследуемых проб с помощью буфера в соответствии с таблицей

Таблица

Провести анализ полученных разведений в соответствие с п. I.

Конечным результатом анализа считать пробу с наибольшим разведением, давшим реакцию агглютинации.

Референтные пределы [3]:

• до 8 МЕ/мл.

Специфичность:

Используемые антитела обладают высокой специфичностью по отношению к РФ человека и не проявляют перекрестных реакций с другими белками сыворотки в условиях теста.

ВНИМАНИЕ!

Не допускать замораживания набора при хранении, так как это приводит к утрате способности анти-РФ латекса к реакции агглютинации, а следовательно к получению ложно-отрицательных результатов.

Диагностическая информация [3]:

РФ обнаруживается при ревматоидном артрите, синдроме Шегрена, склеродермии, дерматомиозите, болезни Вальденстрема, саркоидозе, СКВ. При ревматоидном артрите высокие титры выявляются при тяжелом, активном, хроническом заболевании с васкулитом и подкожными узелками. 80-90% боль-ных синдромом Шегрена будут иметь высокие титры РФ.   

Литература:

1. Singer, J.M., Amer.J. Med., 1961; EI:766-779.
2. Johnson, P.M. and Page Faulk, W., Clin.Immunol Immunopath., 1976, vol. 6, р. 414-430.
3. Энциклопедия клинических лабораторных тестов (под ред. Н.У.Тица). «Лабинформ», Москва,1997, стр. 401-402.

Внимание!

Для дезинфекции слайд-пластины следует использовать дезинфектанты на основе свободного хлора - такие, как "Хлорамикс", "ДП-2Т", "Жавель солид", «Хлорапин".

Недопустимо использование средств на основе перекиси водорода и фтора, в частности "Абсолюцид окси".