Набор реагентов СтероидИФА-кортизол-01 предназначен для количественного определения концентрации кортизола в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Набор СтероидИФА-кортизол-01 рассчитан на проведение анализа в дубликатах 40 неизвестных, 6 калибровочных проб, одной пробы контрольной сыворотки и одной пробы для определения оптической плотности раствора ТМБ при использовании всех стрипов одновременно (всего 96 определений).
Примечание: в случае дробного применения набор может быть использован только в течение месяца после вскрытия компонентов набора.
Состав набора
- Комплект из двенадцати восьмилуночных стрипов в рамке с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к кортизолу, маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к кортизолу» - 1 пакет;
- калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества кортизола - 0; 20; 60; 200; 600 и 2000 нмоль/л; концентрации кортизола в калибровочных пробах могут несколько отличаться от указанных величин, точные величины указаны на этикетках флаконов - 6 флаконов (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл);
- конъюгат кортизол-пероксидаза, маркирован «Конъюгат Е» - 1флакон (18 мл);
- концентрированный буферный раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Р» - 1флакон (14 мл);
- раствор тетраметилбензидина, маркирован «Раствор ТМБ» - 1флакон (14 мл);
- стоп-реагент (1 Н соляная кислота), маркирован «Стоп-реагент» - 1флакон (14 мл);
- контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием кортизола, маркирована «Контрольная сыворотка» - 1флакон (лиофилизованный препаратили жидкость 0,5 мл);
- пакет полиэтиленовый закрывающийся (при упаковке стрипов в пакет из 2-слойного полиэтилена).
Аналитические характеристики набора
1. Специфичность. Перекрестная реакция антител к кортизолу с другими стероидами приведена в таблице.
Таблица
СТЕРОИД | Перекрестная реакция, % |
---|---|
Кортизол | 100,0 |
Преднизолон | 6,0 |
II-Дезоксикортизол | 0,9 |
Кортикостерон | 0,6 |
Дезоксикортикостерон | <0,1 |
Прогестерон | <0,1 |
Тестостерон | <0,1 |
Эстрадиол | <0,1 |
Эстриол | <0,1 |
2. Коэффициент вариации результатов определения кортизола в одном и том же образце с использованием набора СтероидИФА-кортизол-01 не превышает 8%.
3. Линейность. Зависимость концентрации кортизола в образцах сыворотки крови при разведении их сывороткой крови, не содержащей кортизол, имеет линейный характер в диапазоне концентраций 20-2000 нмоль/л и составляет 90-110%.
4. Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» кортизола - соответствие измеренной концентрации кортизола предписанной в пробе, полученной путем смешивания равных объемов контрольной сыворотки и калибровочной пробы 60 нмоль/л. Процент открытия составляет 90-110%.
5. Чувствительность. Минимальная достоверно определяемая набором концентрация кортизола в сыворотке крови человека не превышает 10 нмоль/л.
6. Клиническая проверка. Содержание кортизола измеряли в сыворотке крови взятой с 9 до 11 часов у 40 здоровых лиц в возрасте 21-45 лет. Средняя концентрация кортизола составила 378 нмоль/л (150-660 нмоль/л).
7. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентраций кортизола, соответствующие нормальным.